Фармацеутски разред високе чистоће 25316-40-9 доксорубицин хидрохлорид за лечење рака
Производиме | доксорубицин хидрохлорид |
Синоними | (8С-цис)-10-[(3-амино-2,3,6-тридеокси-алфа-Л-ликсо-хексопиранозил)окси]-7,8,9,10-тетрахидро-6,8,11-трихидрокси -8-(хидроксиацетил)-1-метоксинафтацен-5,12-дион хидрохлорид |
ЦАС бр. | 25316-40-9 |
Изглед | Наранџасто-црвени или црвени кристални прах |
Молецулар Формула | C27H29NO11.ХЦл |
Молекуларна тежина | 579,99 |
Употреба | Фармацеутска класа или сврха истраживања |
Паковање | По вашем захтеву |
Складиште | Чувати у тесним контејнерима отпорним на светлост на хладном месту |
Назив производа: доксорубицин хидрохлорид ЦАС број:25316-40-9 | ||
ИТЕМС | СТАНДАРДИ | РЕЗУЛТАТИ |
Изглед | Наранџасто-црвени или црвени кристални прах;Нема видљивих доказа контаминације страним материјама | Усклађује се |
Растворљивост | Растворљив у води и метанолу;слабо растворљив у етанолу;практично нерастворљив у ацетону. | Усклађује се |
Идентификација | О: ИР спектар одговара ИР спектру референтног стандарда | Усклађује се |
Б: Време задржавања пика доксорубицина у хроматограму препарата за анализу одговара ономе у хроматограму Стандардна припрема, као што је добијено у тесту. | Усклађује се | |
pH | 4.0 до 5.5 | 4.9 |
Вода | Не више од 4,0% | 2,1% |
Сродне супстанце | Нечистоћа А (доксорубицинон) ≤0,5% | 0,23% |
Било која друга непозната нечистоћа ≤0,2% | 0,17% | |
Укупно непознатих нечистоћа ≤0,5% | 0,37% | |
Укупне нечистоће ≤2,0% | 0,6% | |
Резидуални растварачи | Ацетон ≤ 0,5% Ацетон + етанол ≤ 2,5% метанол ≤ 0,3% дихлорометан ≤ 0,06% | 0,34% 1,6% 0,07% Нот Детецтед |
Анализа | 98,0% ~ 102,0% | 99,2% |
Закључак: Резултати су у складу са стандардом УСП34. |