УСП 175865-59-5 Валганцикловир хидрохлорид за антивирусну истакнуту слику

УСП 175865-59-5 Валганцикловир хидрохлорид за антивирусно

Кратак опис:

чистоћа:≧97%, Бели или прљаво бели прах

Стандард квалитета:УСП40 или по потреби

Потврда:ЦОА, МОА, МСДС, итд

Капацитет:50 кг/месец

Рок трајања:2 године

Апликација:Лек који се користи за лечење цитомегаловирусног ретинитиса

Предност тима:Искусни тим за извозну продају са стручном обуком у фабрици

Пошаљите нам емаил Преузмите као ПДФ

Детаљи о производу

ФАК

Ознаке производа

Производиме	Валганцикловир хидрохлорид
Синоними	Л-валин,2-[(2-аМино-1,6-дихидро-6-оксо-9Х-пурин-9-ил)метокси]-3-хидроксипропилестар, хидрохлорид (1:1);2-[(2- амино-6-оксо-6,9-дихидро-3Х-пурин-9-ил)метокси]-3-хидроксипропил(2С)-2-амино-3-метилбутаноатехидЦхемицалбоокроцхлоридехидрат;Л-валин,2-[(2-амино- 1,6-дихидро-6-оксо-9Х-пурин-9-ил)метокси]-3-хидроксипропилестар, монохидрохлоридхидрат
ЦАС бр.	175865-59-5
Изглед	Бели или прљаво бели кристални прах
Молецулар Формула	C₁₄H₂₂N₆O₅.ХЦл
Молекуларна тежина	390.83
Употреба	Фармацеутска класа или сврха истраживања
Паковање	По вашем захтеву
Складиште	Чувати у тесним контејнерима отпорним на светлост на хладном месту

Валганцикловир хидрохлорид Цас:175865-59-5
Предмети	Стандард	Резултати
Изглед	Бели или прљаво бели кристални прах	Бели прах
Идентификација	Инфрацрвена апсорпција: Одговара референтном стандардуУлтраљубичаста апсорпција: Одговара референтном стандардуРаствор у води (1 у 20) испуњава захтеве тестова за хлорид	Усклађује се Усклађује се Усклађује се
Изопропил алкохол	≤1,0%	0,13%
Вода	≤8,0%	4,5%
Тешки метали	≤20ппм	Усклађује се
Pd	≤10ппм	<10ппм
Остатак на паљење	≤0,1%	0,02%
Сродне нечистоће	Валганцикловир: /ганцикловир: ≤1,5%Гванин: ≤1,5% Метоксиметилгванин: ≤0,3% Изовалганцикловир: ≤0,5% Моноацетоксиганцикловир: ≤0,15% Бис-валин Ускрс ганцикловира: ≤0,1% Хомолог валганцикловира: ≤0,25% Имп Х: ≤0,1% Имп И: ≤0,1% Ганцикловир монопропионат: ≤0,15% Валганцикловир димер (стереоизомер А): ≤0,1% Валганцикловир димер (стереоизомер Б): ≤0,1% Валганцикловир димер (стереоизомер Ц): ≤0,1% Једна друга идентификована нечистоћа: ≤0,1% Укупна друга идентификована нечистоћа: ≤0,1% Ганцикловир моно-Н-метил валинат (Тест 2):≤0,3% Појединачна неидентификована нечистоћа (Тест 1 и 2): ≤0,1 % Укупна неидентификована нечистоћа (Тест 1 и 2): ≤0,25% Укупне нечистоће (Тест 1 и Тест 2): ≤3,0	/0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Макс. 0,04% 0,04% 0,02% Макс. 0,02% 0,13% 0,78%
Диастереомер однос	45:55 до 55:45	54:46
Енантиомерна чистоћа валганцикловира	≥97,0%	99,9%
ХПЛЦ тест	97,0%~102,0%	98,8%
Закључак: у складу са УСП40.

информације о компанији

√ Пуно искуство нивоа менаџмента у фабричким и вештим техничарима;
√ Квалитет је увек наша главна пажња, строги систем контроле квалитета;
√ 11 година искуства у извозном продајном тиму;
√ Независна лабораторија за истраживање и развој;
√ Две потписане дугорочне ГМП радионице;
√ Богати ресурси мноштва неактивних фабрика за прилагођене пројекте;
√ Високо ефикасан радни тим са доследним путем.
имгсаф